膠體金免疫層分析儀的核心功能是基于抗原抗體特異性結(jié)合與膠體金顯色原理，快速檢測(cè)樣本(血清、血漿、尿液、唾液、食品提取液等)中目標(biāo)抗原或抗體的存在與否及大致含量，本質(zhì)是一款“便攜式、即時(shí)型免疫檢測(cè)分析設(shè)備”。其核心作用圍繞“即時(shí)篩查、快速定性、場(chǎng)景適配”展開(kāi)，覆蓋病原體檢測(cè)、標(biāo)志物篩查、殘留檢測(cè)等多類需求。
 

　　快速定性檢測(cè)。這是其核心功能，可在5-15分鐘內(nèi)完成檢測(cè)，快速判斷樣本中是否含有目標(biāo)物質(zhì)，如新冠病毒抗原、乙肝表面抗原、獸藥殘留等，為現(xiàn)場(chǎng)篩查、初步診斷提供即時(shí)結(jié)果，大幅縮短檢測(cè)周期。
 

　　半定量分析與結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化。通過(guò)光學(xué)傳感技術(shù)量化膠體金顯色強(qiáng)度，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)物質(zhì)的半定量分析，給出大致濃度范圍；同時(shí)替代人工肉眼判讀，規(guī)避主觀誤差，使檢測(cè)結(jié)果更客觀、標(biāo)準(zhǔn)化，支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄與追溯。
 

　　多場(chǎng)景便攜適配。設(shè)備體積小巧、重量輕，無(wú)需外接電源(部分機(jī)型支持電池供電)，可在臨床科室、社區(qū)診所、食品加工車間、野外防疫現(xiàn)場(chǎng)等場(chǎng)景使用；支持多種樣本類型，檢測(cè)操作簡(jiǎn)單，非專業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)即可上手。
 

　　膠體金免疫層分析儀基于“抗原抗體特異性結(jié)合”與“膠體金顯色”核心原理，結(jié)合光學(xué)傳感與信號(hào)分析技術(shù)，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)物質(zhì)的快速檢測(cè)，核心在于膠體金試紙條的特異性與光學(xué)檢測(cè)的準(zhǔn)確性，確?？焖贆z測(cè)與結(jié)果可靠的平衡。

 

　　(一)核心結(jié)構(gòu)組成
 

　　設(shè)備主要由檢測(cè)卡槽、光學(xué)傳感模塊、信號(hào)處理模塊、顯示控制模塊、供電模塊及外殼構(gòu)成。檢測(cè)卡槽是核心測(cè)試單元，用于放置膠體金試紙條，確保試紙條定位準(zhǔn)確，保障光學(xué)檢測(cè)的穩(wěn)定性；光學(xué)傳感模塊采用光源(LED燈)與光電探測(cè)器，光源發(fā)射特定波長(zhǎng)光線照射試紙條顯色區(qū)域，探測(cè)器捕捉反射光或透射光信號(hào)，轉(zhuǎn)化為電信號(hào)。
 

　　信號(hào)處理模塊搭載專用算法，對(duì)光電信號(hào)進(jìn)行分析，根據(jù)顯色強(qiáng)度判斷檢測(cè)結(jié)果(陽(yáng)性、陰性、無(wú)效)，部分機(jī)型可實(shí)現(xiàn)半定量濃度計(jì)算；顯示控制模塊采用小型觸摸屏或數(shù)碼屏，顯示檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間、樣本信息等，支持操作控制與數(shù)據(jù)查詢；供電模塊采用可充電鋰電池或干電池，適配無(wú)電源現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)景；外殼采用輕量化工程塑料，防水防塵，便于攜帶與現(xiàn)場(chǎng)使用。
 

　　(二)工作原理
 

　　其工作核心是“試紙條免疫反應(yīng)+儀器光學(xué)判讀”，整體分為試紙條反應(yīng)與儀器分析兩個(gè)環(huán)節(jié)：
 

　　步驟一試紙條免疫顯色反應(yīng)。將待檢測(cè)樣本滴加至膠體金試紙條樣本區(qū)，樣本在毛細(xì)作用下向試紙條另一端擴(kuò)散，依次經(jīng)過(guò)結(jié)合墊、檢測(cè)線(T線)與質(zhì)控線(C線)。結(jié)合墊上固定有膠體金標(biāo)記的特異性抗體(或抗原)，與樣本中目標(biāo)物質(zhì)特異性結(jié)合形成復(fù)合物；當(dāng)復(fù)合物擴(kuò)散至檢測(cè)線時(shí)，與檢測(cè)線上固定的對(duì)應(yīng)抗原(或抗體)再次結(jié)合，形成沉淀聚集，使檢測(cè)線呈現(xiàn)紅色條帶(陽(yáng)性)；若樣本中無(wú)目標(biāo)物質(zhì)，檢測(cè)線不顯色(陰性)。質(zhì)控線用于驗(yàn)證試紙條有效性，無(wú)論是否存在目標(biāo)物質(zhì)，樣本擴(kuò)散至質(zhì)控線時(shí)均會(huì)顯色，若質(zhì)控線不顯色則檢測(cè)無(wú)效。
 

　　步驟二儀器光學(xué)判讀與結(jié)果輸出。將反應(yīng)完成的試紙條插入分析儀檢測(cè)卡槽，光學(xué)傳感模塊的光源照射試紙條T線與C線區(qū)域，光電探測(cè)器捕捉兩條線的顯色強(qiáng)度信號(hào)，轉(zhuǎn)化為電信號(hào)傳輸至信號(hào)處理模塊。模塊通過(guò)算法分析信號(hào)強(qiáng)度，判斷T線是否顯色及顯色深淺，自動(dòng)輸出陽(yáng)性、陰性或無(wú)效結(jié)果；半定量機(jī)型可根據(jù)顯色強(qiáng)度與濃度標(biāo)準(zhǔn)曲線對(duì)比，計(jì)算出目標(biāo)物質(zhì)的大致濃度范圍，顯示在屏幕上，同時(shí)支持結(jié)果存儲(chǔ)與導(dǎo)出，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)追溯。